Інструкція виробника
Склад
діюча речовина: левоноргестрел;
1 таблетка містить 1,5 мг левоноргестрела;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Лікарська форма
Таблетки.
Фармакотерапевтична група
Гормональні контрацептиви для системного застосування. Код АТС G03A C03.
Показання
Таблетки Ескапел призначені для термінової пероральної контрацепції у перші 72 години після статевого акту, під час якого жодних методів контрацепції не застосовувалося, або застосований метод контрацепції не був досить надійним.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, тяжка ступінь печінкової недостатності; вагітність.
Спосіб застосування та дози
Застосовувати перорально у перші 72 години після статевого акту.
Якщо протягом 3 годин після прийому таблетки виникло блювання, необхідно прийняти ще 1 таблетку.
Таблетки Ескапел можна приймати у будь-який день менструального циклу за умови, що попередня менструація протікала нормально.
Після застосування екстреного засобу для запобігання зачаття слід застосовувати місцеві бар'єрні протизаплідні засоби, наприклад, презерватив, аж до наступної менструації. Застосування таблетки Ескапел не є протипоказанням для продовження регулярного прийому перорального гормонального протизаплідного засобу.
Застосування дітям віком до 16 років таблеток Ескапел не рекомендується у зв’язку з недостатністю клінічного досвіду.
Побічні реакції
Можливі побічні реакції та їх частота наведені у таблиці 1.
Таблиця 1
Побічні реакції Частота в % (n=1,379)*
нудота 13,7
підвищена втомлюваність 13,3
біль у нижній частині живота 13,3
головний біль 10,3
запаморочення 9,6
напруженість молочних залоз 8,2
діарея 3,8
блювання 1,4
порушення менструації 31
затримка менструації довше 7 днів 4,5
* WHO/HRP Project 97902
Можлива тимчасова зміна характеру менструації. У 78 % жінок порушення термінів менструації знаходяться у межах 5 днів. При затримці менструації довше ніж на 5-денний термін слід виключити наявність вагітності.
Під час постмаркетингового спостереження відзначалися додатково наступні побічні реакції:
порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка, свербіж ─ дуже рідко (
Gedeon Richter (Угорщина)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
Так
(0) /
Ні
(0)
