Таміфлю

Інструкція Таміфлю

Состав и форма выпуска:

Состав:

• 1 капсула препарата Тамифлю 30 содержит: Осельтамивира – 30 мг;
• 1 капсула препарата Тамифлю 45 содержит: Осельтамивира – 45 мг;
• 1 капсула препарата Тамифлю 75 содержит: Осельтамивира – 75 мг;
• 1 мл готовой суспензии Тамифлю содержит: Осельтамивира – 12 мг;

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, повидон К 30, натрия кроскармелоза, тальк, натрия стеарилфумарат;

оболочка :

• капсулы по 30 мг : желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171);
• капсулы по 45 мг : желатин, железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171);
• капсулы по 75 мг : желатин, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), печатная краска.

Форма выпуска:

• Капсулы Тамифлю по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка;
• порошок для приготовления суспензии пероральной Тамифлю по 30 г во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Основные физико-химические свойства:

• капсулы 30 мг № 4: корпус светло-желтого цвета, колпачок светло-желтого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «30 mg» - на колпачке;
• капсулы 45 мг № 4: корпус серого цвета, колпачок серого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «45 mg» - на колпачке;
• капсулы 75 мг № 2: корпус серого, колпачок светло-желтого цвета с содержанием порошка от белого до желтоватого цвета с надписью «ROCHE» на корпусе и «75 mg» - на колпачке.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Тамифлю – противовирусный препарат, активный в отношении вирусов гриппа типа В и А. Тамифлю эффективен при лечении и профилактике гриппа у детей старше 1 года и взрослых. При приеме осельтамивира в первые 40 часов после появления симптомов отмечается сокращение периода заболевания, снижение риска развития осложнений гриппа и уменьшение выраженности клинических проявлений гриппозной инфекции. В качестве профилактического средства Тамифлю значительно (на 92%) снижает заболеваемость гриппом у лиц, которые имели контакт с зараженными людьми. Осельтамивир не оказывает влияния на образование антител к вирусу гриппа, в том числе у пациентов, проходящих вакцинацию инактивированной гриппозной вакциной. Биодоступность препарата Тамифлю не зависит от приема пищи.

Показания к применению:

Тамифлю применяют для лечения и профилактики инфекций, обусловленных вирусом гриппа типа А и В. Тамифлю может быть назначен для лечения гриппа у детей старше 1 года и взрослых. Рекомендуется назначать Тамифлю при первых симптомах заболевания. Тамифлю применяют для лечения детей старше 6 месяцев во время пандемии гриппа. В качестве профилактического средства Тамифлю назначают пациентам, контактировавшим с больными, у которых клинически диагностирован грипп во время циркуляции вируса гриппа. Привитым от гриппа детям старше 1 года и взрослым Тамифлю может быть назначен в случае расхождения между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация. Рекомендуется назначать Тамифлю только при наличии достоверных данных о циркулирующих вирусах, так как осельтамивир эффективен только в отношении вирусов гриппа А и В и не является средством лечения респираторных инфекций, вызванных другими вирусами.

Противопоказания:

Тамифлю не применяют для терапии пациентов с известной гиперчувствительностью к осельтамивира фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии. Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев следует проводить с осторожностью и только в случае если ожидаемая польза превышает возможные риски. Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с массой тела более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему). Нет данных о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с нестабильными тяжелыми заболеваниями (когда показана обязательная госпитализация) и пациентов с ослабленным иммунитетом. Не установлена эффективность препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы. Тамифлю не назначают пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.