Склад лікарського засобу
діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту насіння сої (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, який містить комплексу ізофлавонів 26 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, гліцерин.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Довгасті, двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки бежевого кольору, з вкрапленнями від білого до темно-бежевого кольору, з лінією розлому з одного боку.
Назва і місцезнаходження виробника
БІОФАРМ Лтд.
60-198 Познань, вул. Валбжиска 13, Польща.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G02С Х.
Лікарський засіб зменшує симптоми, що виникають в період менопаузи: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія. Завдяки хімічній подібності до естрогенів ізофлавоноїди сої (геністеїн і даїдзеїн) можуть зв’язуватися з відповідними рецепторами жіночих статевих органів (особливо ER бета). Це зумовлює зменшення вираженості розладів, пов’язаних зі зниженням продукції жіночих статевих гормонів у період менопаузи. Ця дія приблизно в 10000 разів слабша порівняно з 17-бета-естрадіолом.
Окрім того, застосування лікарського засобу при дотриманні відповідної дієти попереджує розвиток серцево-судинних захворювань.
Екстракт насіння сої містить, зокрема, ізофлавони та соєвий білок.
Дані про фармакокінетику Сойфему відсутні. Фармакокінетика соєвих ізофлавонів, які містяться у лікарському засобі, значно залежить від мікрофлори кишечнику та відрізняється залежно від індивідуальних особливостей організму.
За участю кишкових ферментів (β-глюкозидази, які продукуються бактеріями кишечнику) глікозиди гідролізують до активних форм – агліконів, спочатку в тонкому кишечнику, а згодом – у товстому.
Глікозиди, гідролізовані у кишечнику до біологічно активних форм – агліконов, всмоктуються, проникають у коло печінково-кишкового кровообігу і далі у печінці підлягають кон’югації (95 %), деякі з них повторно проникають у коло печінково-кишкового кровообігу, а решта кон’югатів виділяються з сечею та калом упродовж 24 годин.
Показання для застосування
Усунення симптомів, пов’язаних із менопаузою у жінок: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія, у тому числі профілактика серцево-судинних розладів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до сої або до інших компонентів лікарського засобу.
Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Сойфем необхідно застосовувати з обережністю жінкам з новоутвореннями молочної залози та гіпертрофією ендометрію в анамнезі.
Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендується зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Сойфем не впливає на здатність керувати транспортом або роботу зі складними механізмами.
Діти
Лікарський засіб не застосовують для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози
Сойфем рекомендується застосовувати по 1-2 таблетки 2 рази на добу, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Курс лікування становить 6-12 місяців. Не слід застосовувати терміном понад 2 роки.
Передозування
Не описано випадків передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Терапія симптоматична.
Побічні ефекти
У осіб з індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату можливі алергічні реакції. Можливі вагінальні виділення, включаючи кров’янисті.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дотепер невідомо про випадки взаємодії Сойфему з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Biofarm (Польша)
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
