Инструкция Хиберикс
ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА
міжнародна непатентована назва: Haemophilus influenzae B vaccine combinations with toxoids
основні властивості лікарської форми: ХІБЕРИКСтм являє собою білий порошок.
Розчинник – прозора та безбарвна рідина.
ХІБЕРИКСтм відповідає вимогам Всесвітньої Організації Охорони Здоров’я до виготовлення біологічних речовин та кон’югованих Hib-вакцин.
ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
після розчинення, 1 доза (0,5 мл) вакцини містить: діючі речовини: не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae типу b, ковалентно зв’язаного з ~25 мкг правцевого анатоксину.
Допоміжні речовини: лактоза.
Розчинник: стерильний фізіологічний розчин.
ФОРМА ВИПУСКУ
ліофілізат та розчинник для розчину для ін’єкцій.
КОД АТС: J07AG01.
ІМУНОЛОГІЧНІ ТА БІОЛОГІЧНІ ОСОБЛИВОСТІ: титр антитіл ³ 0,15 мкг/мл спостерігався у 95-100 % дітей через один місяць після завершення курсу вакцинації. Титр ³ 0,15 мкг/мл спостерігався у 100 % дітей через один місяць після введення бустерної дози (94,7 % мали титр ³ 1,0 мкг/мл).
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
вакцина ХІБЕРИКСтм показана для активної імунізації всіх дітей віком старше 6 тижнів з метою профілактики захворювань, що викликаються Haemophilus influenzae типу b.
Вакцина ХІБЕРИКСтм не захищає від захворювань, збудником яких є інші типи H. influenzae, або інші мікроорганізми.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗИ
курс первинної вакцинації складається з трьох доз, які вводять протягом перших шести місяців життя, починаючи з 6-тижневого віку. Для забезпечення довготривалого захисту рекомендується введення бустерної дози вакцини на другому році життя.
Немовлята у віці від 6 до 12 місяців, попередньо не імунізовані, повинні бути щеплені двома дозами з інтервалом 1 місяць з введенням бустерної дози на другому році життя.
Якщо діти у віці 1-5 років не були імунізовані, їм необхідно ввести одну дозу вакцини.
Оскільки схеми вакцинації у різних країнах різні, схема вакцинації у кожній країні може застосовуватися згідно з рекомендаціями відповідних служб охорони здоров’я.
Вакцина ХІБЕРИКС™ призначена для внутрішньом’язового введення. Проте, відповідно до належної клінічної практики, хворим з тромбоцитопенією чи кровотечами вакцину слід вводити підшкірно.
При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними імунобіологічними препаратами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.
ПОБІЧНА ДІЯ
Дані клінічних досліджень
В контрольованих клінічних дослідженнях ретельно спостерігали та фіксували дані щодо місцевих реакцій та симптомів, які виникали після введення вакцини.
Серед місцевих реакцій, що найбільш часто відзначались протягом перших 48 годин після введення вакцини, відмічали легке почервоніння, незначні припухлість та біль у місці введення вакцини, які спонтанно зникали.
Загальні реакції, систематизовані та зареєстровані протягом перших 48 годин після введення вакцини, були легкими і зникали самостійно. До них належать підвищення температури, втрата апетиту, неспокій, блювота, діарея та безперервний плач. Як і при застосуванні інших Hib вакцин, ці загальні симптоми були також зареєстровані при супутньому введенні з іншими вакцинами.
Постмаркетингові дані
Побічні ефекти, наведені нижче, класифіковані за наступною частотою: дуже рідкі
Обратите внимание, что инструкция по применению
Хиберикс упрощенная версия сайта www.aptekaplus.com.ua. Перед приобретением и использованием препарата Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом!
GlaxoSmithKline Export (Великобритания) 
(067) 42-100-46
(095) 10-70-232
