Гепасол

Инструкция Гепасол

Склад

діючі речовини:

1000 мл розчину містить:

L-ізолейцину 10,40 г 

L-лейцину 13,09 г 

L-валіну  10,08 г

L-лізину

(у формі L- лізину моноацетату 9,71 г )  6,88 г 

L-метіоніну  1,10 г

L-треоніну 4,40 г 

L-фенілаланіну 0,88 г 

L-триптофану  0,70 г

L-аргінину  10,72 г 

L-гістидину  2,80 г

L-аланіну  4,64 г

Гліцину  5,82 г 

L-проліну  5,73 г

L- серин  2,24 г

L- цистеін

(у формі Ν - ацетилцестиїну 0,70 г)  0,52 г

Загальний вміст амінокислот (г/л)  80,0

Загальний вміст азоту (г/л)   12,9

допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти.

Код АТС В05В А01.

Показання

Печінкова недостатність з порушенням функції мозку (печінкова енцефалопатія); печінкова кома або прекоматозні стани.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення метаболізму амінокислот; гіпергідратація; гіпонатріємія; гіпокаліємія; тяжка ниркова недостатність (при печінковій комі у хворих з нирковою недостатністю необхідно враховувати, який з двох станів загрожує життю хворого); хронічна серцева недостатність (у стадії декомпенсації); вагітність; період годування груддю; дитячий вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від рівня аміаку в крові і ступеня тяжкості клінічної картини.

ГЕПАСОЛ® НЕО 8 % вводять внутрішньовенно краплинно дорослим зі швидкістю 1-1,25 мл/кг маси тіла/годину (відповідно 0,08-0,1 г амінокислот/кг маси тіла/годину).

Максимальна швидкість введення – 1,25 мл/кг маси тіла/годину. Максимальна добова доза для дорослих складає 18,75 мл/кг маси тіла (1,5 г амінокислот/кг маси тіла/добу), тобто 1300 мл для хворого з масою тіла 70 кг.

Тривалість терапії встановлює лікар індивідуально, до повного усунення неврологічних симптомів.

Побічні реакції

При більшій за рекомендовану швидкість введення може виникнути нудота, блювання, підсилене потовиділення, пропасниця, тахікардія. Ці симптоми швидко зникають при зменшенні швидкості введення або при відміні препарату.

Занадто велика швидкість введення може призвести до збільшення кількості води і виникнення периферичних і легеневих набряків, а також підвищений вміст електролітів у плазмі крові.

При введенні препарату крізь катетер у центральну вену у місці введення може виникнути геморагія та бактеріальний або грибковий тромбофлебіт.

Передозування

При передозуванні препарату може виникнути нудота, блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви зворотні і зникають після припинення введення препарату.

При передозуванні препарату в інших випадках може виникнути перевантаження серцево-судинної системи в об′ємному вираженні, що може розвинутись у гостру недостатність лівого шлуночка та набряк легенів, або гіперамоніємію та печінкову енцефалопатію, особливо у пацієнтів з ураженням печінки або функції нирок.

Специфічного антидоту не існує, першочерговим є припинення подальшого введення препарату, показані заходи симптоматичного лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю препарат не рекомендується застосовувати.

Діти

Дітям віком до 18 років не застосовувати.

Особливості застосування

При печінковій комі, що комбінується з тяжким ураженням нирок, завжди потрібно оцінювати, яка із патологій більше загрожує життю хворого, і зробити вибір на користь того чи іншого методу терапії.

Під час застосування цього препарату необхідно періодично контролювати електролітний і кислотно-лужний статус, ступінь гідратації організму. Для уникнення побічних реакцій препарат потрібно вводити повільно (відповідно з інструкцією). При додаванні стандартного парентерального харчування слід звернути увагу на його сумісність з препаратом. Застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженого флакона!

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Гепасол ® НЕО 8 % застосовують тільки в умовах стаціонару.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину

Гепасол ® НЕО 8 %. Нижче наводиться перелік лікарських засобів, які допускаються до змішування з цим розчином:

антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цефтріаксон, доксициклін, еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін, піперацилін, тетрациклін, тобраміцин, ванкоміцин; інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин, допамін, фамотидин, фітоменадіон, фторурацил, фолієва кислота, фуросемід, гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа, метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін, пропранолол, ранітидин, рибофлавін.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Розчин для парентерального харчування, що містить 8 незамінних амінокислот, 2 умовнозамінні і 5 замінних амінокислот. Препарат застосовують для лікування захворювань печінки, які супроводжуються інтоксикацією аміаком. Підвищена концентрація аміаку у крові можлива при порушеннях функції печінки внаслідок гострих і хронічних захворювань печінки або оперативного втручання з приводу портальної гіпертензії. Аміак як сильна клітинна отрута дуже швидко уражає клітини ЦНС і призводить до розвитку печінкової коми. Дія препарату базується на введенні в організм амінокислот, які підлягають метаболізму та беруть участь у зв’язуванні токсичних іонів амонію і синтезі сечовини, у посиленні дезінтоксикаційної функції печінки.

Фармакокінетика. Амінокислоти, що вводяться парентерально, достатньо широко розподіляються у тканинах організму. Метаболізуються амінокислоти по всіх тканинах організму, використовуються в організмі у процесі синтезу білка і служать для задоволення енергетичних витрат організму. Невикористані амінокислоти піддаються дезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкому збільшенні концентрації амінокислот у крові вони можуть виводитись із сечею у незміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;

теоретична осмолярність – 770 мосм/л, енергетична цінність – 1344 кДж/л (320 ккал/л); рН розчину – 5,7-6,3.

Несумісність

Не рекомендується неконтрольоване додавання інших лікарських засобів до розчину

Гепасол ® НЕО 8 %.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С, у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.

Упаковка

По 500 мл розчину у скляних флаконах.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

«Хемофарм» АД, Сербія.

Місцезнаходження

Сербія, 26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.